文献分享-（第四期）
PART1综述
真实世界腔内治疗中，膝下血管成形术往往受到严重钙化病变限制，钙化斑块不仅降低了手术成功率而且显著影响术后中远期通畅率。
钙化斑块在动脉壁间分布不均，改变了动脉原有的弹性及形态。选择POBA技术时，钙化斑块对球囊施加的扩张力产生不均匀地抵抗，导致内膜或中膜撕裂并在多个动脉节段产生不同程度夹层。因此，轨道旋切设备（OA）等不同类型动脉减容装置已被开发上市，以促进复杂病变腔内治疗成功率，同时也通过重塑钙化斑块促进药物洗脱装置（如DCB等）的药物转移。
轨道旋切系统（OA）系统采用°轨道装置，带有金刚石涂层的冠，在血管内建立的偏心轨道以环周方式切除钙化斑块从而改善血管顺应性，优化血管成形术。
CALCIUM等研究表明，OA设备通过对钙化斑块的切除改善了血管顺应性，可能降低围手术期不良事件的风险。
此项前瞻性、随机、多中心试点研究（OPTIMIZEBTKClinicalTrial），评估了OA结合DCB血管成形术与普通球囊扩张（BA)结合DCB血管成形术治疗膝下病变的临床结果。
PART2EVT方案及随访结果
年10月到年5月，欧洲7家血管中心（奥地利2家，德国5家）参与并招募了患者。患者纳入及排除标准详见下表：
入组患者基线特征如下：
治疗中技术成功定义为DCB血管成形术后的最终残余狭窄50%（通过血管造影确认），治疗中无明显并发症（如穿孔、远端栓塞、C-F型夹层和慢流/无负流）；设备成功定义为成功开通病变并将DCB传递至靶病变，利用DCB进行3分钟扩张。
入组患者病变特征如下：
总体而言，66名受试者（OA+DCB=32，对照组=34）被纳入意向治疗分析。OA+DCB组和对照组的平均病变长度分别为.3毫米+-72.8毫米和78.8毫米+-61.0毫米。几乎所有病变都有严重钙化。
OA+DCB组与对照组的技术成功率分别为81.8%和89.2%，OA+DCB组有3例慢流/无负流，1例穿孔，1例严重夹层，对照组1例出现远端栓塞。
研究中主要通畅率定义为狭窄50%（收缩期峰值速度比[PSVR]2.4），由双功能超声核心实验室（VasCore，Boston，MA）评估;次要结果包含：卢瑟福分期（RC）变化，临床驱动靶病变血运重建（TLR），意外/不可避免的大截肢，全因死亡和重大不良事件（MAE）。
随访至6个月（88.2%vs50.0%，p=0.）和12个月（88.2%vs54.5%p=0.）时，OA+DCB组的靶病变通畅率在数值上显示高于对照组。两组间12个月内无重大不良事件、临床驱动的靶病变血运重建、大截肢和全因死亡率相似。
PART3讨论及局限性
腔内治疗已越来越多地用于终末期PAD治疗，与外科血运重建术相比，它具有相似的保肢率、更短的住院时间和更少的围手术期并发症。DCB用于膝下（BTK）动脉腔内治疗的研究已在多个试验中进行，并展现出不同的疗效。OPTIMIZEBTK研究结果表明，OA+DCB的腔内治疗可被认为是治疗膝下疾病的安全方法，具有正向风险-效益比。
但目前缺乏腔内治疗BTK病变的临床标准，实践中缺少系统性地治疗BTK疾病DCB+-OA的具体方案，此项研究存在一定局限性。OPTIMIZEBTK试验研究没有预先指定的终点，研究中选择的DCB在大型RCT中没有显示出优于BA的通畅性；此外由于钙化斑块影响了血管造影准确性，对治疗经验较少的中心结果可能会有所不同；最后，这项研究由行业赞助，可能存在潜在的偏见。
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